中国经济网编者按:日前,华北制药发布公告称,子公司先泰药业被收回无菌原料药(普鲁卡因青霉素)GMP证书。据食药监总局公开信息,在对先泰药业的飞检中发现诸多问题。在食药监总局的通报中提到,“《2014年年度产品质量审核报告》中普鲁卡因青
中国经济网编者按:日前,华北制药发布公告称,子公司先泰药业被收回无菌原料药(普鲁卡因青霉素)GMP证书。据食药监总局公开信息,在对先泰药业的飞检中发现诸多问题。在食药监总局的通报中提到,“《2014年年度产品质量审核报告》中普鲁卡因青霉素指标与偏差调查处理记录中数值不一致。而在一年前,先泰药业就曾被法国国家药品与健康产品安全局曾通报,现场检查中,先泰药业部分产品被发现17条缺陷,例如不同部门的GMP文件造假等,被查产品的欧盟GMP证书也同样被收回。 |